Quantum Surgical手术机器获得国家药监局授权-医疗器械网

Quantum Surgical手术机器获得国家药监局授权

分类：前瞻 2023-09-25 14:09:47 369阅读次数

9月21日，Quantum Surgical宣布获得国家药品监督管理局（NMPA）授权，允许在中国使用和商业化其Epione?机器人治疗腹部癌症。Epione?机器人能够在早期使用微创技术治疗腹部肿瘤，这一技术将为每年中国近610,000腹部肿瘤新病例带来福音。

图片来源：Quantum Surgical官网

Epione?是与最常用的成像系统兼容的一种开放式机器人解决方案。Epione?机器人支持医生使用他们首选的消融技术（射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔）进行治疗，以便他们能够为每个患者决定正确的治疗方法。

图片来源：Quantum Surgical官网

Epione?是一个机器人辅助的经皮消融系统，使用一个机器人手臂、一个导航系统和一个摄像头。这种手术的替代程序操作简单，只需其中一个针穿过皮肤插入肿瘤以摧毁它。Epione?肿瘤介入机器人大幅简化多个探针程序，具有高自由度和前所未有的灵巧性，以便于访问困难的轨迹。通过Epione?机器人平台，可以解决医生在早期由于肿瘤大小或位置特别隐蔽不可手术的问题。

“感谢NMPA的市场授权，我们非常高兴能够为中国的介入性肿瘤学家提供我们的Epione?解决方案。这将为中国患者提供一种创新和微创的治疗方法，以便于早期治疗他们的腹部肿瘤，同时提高他们的舒适度。”Quantum Surgical的总裁兼联合创始人Bertin Nahum表示。

“Epione?在法国和美国已有超过200名患者接受了治疗，用于治疗腹部肿瘤（包括肝、肾和胰腺）。NMPA的市场授权更是证实了Epione?的有效性”Quantum Surgical的首席临床官Laetitia Messner说到。

近期进口机器人产品审批

2023年国家药品监督管理局进口机器人产品共有三款获批。（基于官网进口注册对于机器人搜索的结果）

2023年5月12:生物机器人医疗有限公司Biobot Surgical Pte Ltd前列腺穿刺定位设备iSR'obt Mona lisa获批

2023年5月19:生物机器人医疗有限公司Biobot Surgical Pte Ltd活检套件iSR'obt Biopsy Kit获批

2023年9月5:普罗赛普特生物机器人有限公司PROCEPT BioRobotics Corporation水动力手术设备AquaBeam Robotic System获批

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