政策
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- 最新指示，针对医疗腐败中纪委刚刚发布最新指示
- 9月20日，中央纪委国家监委网站发布《中央反腐败协调小组办公室负责人就《中央反腐败协调小组工作方案（2023年）》答记者问—— 《方案》明确了未来五年反腐败组织协调的指导思想、基本原则、目标任务和重点任务。其中，提到了医药医疗领域。
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- 器审中心公告：注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？
- ?注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？
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- 基于高通量测序技术（NGS）的肿瘤基因变异检测伴随诊断试剂的检测范围可以包括哪些基因及位点？
- 基于高通量测序技术（NGS）的肿瘤基因变异检测伴随诊断试剂的检测范围可以包括哪些基因及位点？
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- 国家发布公告：关于取消创新审查结果告知后申报注册时限延期有关情况的说明
- 关于取消创新审查结果告知后申报注册时限延期有关情况的说明
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- 京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》，28省全覆盖！
- 9月18日，京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》，公布了《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》。
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- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，医疗器械监管全面加速
- 当前我国医疗器械网络销售呈现高速发展态势。据估算，2022年仅药品和医疗器械的网络销售额已达2924亿元，预计2023年将超过3500亿元。
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- 轰轰烈烈的医疗反腐，为什么突然沉寂了，什么原因？
- 医疗领域的反腐败斗争一直备受社会关注。 是国家卫生健康委、中央纪委、国家监委积极开展的维护医疗秩序和公共利益的重要任务。
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- 国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息
- 国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件信息
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- 临床评估报告CER：规避医疗器械法规中的常见陷阱
- 众所周知，获得CE标志并遵守欧盟法规对于医疗器械制造商至关重要。 然而，编写有效的 CER 有时可能是一项艰巨的任务，充满了潜在的陷阱。 让我们探讨其中一些陷阱以及如何成功处理它们：
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- 国家知识产权局对于涉及乌帕替尼的核心化合物专利做出专利权全部无效或部分无效的决定，25亿美元重磅药专利风波开始
- 近日，国家知识产权局对于涉及乌帕替尼的核心化合物专利做出专利权全部无效或部分无效的决定。乌帕替尼核心化合物专利权预计于2030年12月到期，而国家知识产权局的决定将使得艾伯维需要在中国市场提前面对仿制药厂商的竞争。
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- 国家卫健委临检中心开展第三方医学检验实验室质量和能力调查与分析 | 检讯
- 9月18日，国家卫生健康委临床检验中心发布《关于开展2023年医学检验实验室“临床检验专业医疗质量控制指标”调查的通知》。
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- 国家药监局：拟发布《医疗器械网络销售质量管理规范》
- 2023年9月18日，国家食品药品监督管理局网站公布了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，反馈截止日期为10月14日。
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- 联影、迈瑞、安科…最新政策出台，利好整个医疗器械行业
- 今天(9月19日)，工信部、发改委 国资委三部门发布《关于支持首台(套)重大技术装备平等参与企业招标投标活动的指导意见》(以下简称《意见》)
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- 芜湖市医保局发布《意见》，开始全面核查药品耗材成本费用
- 9月14日，芜湖市医保局发布《药品（医用耗材）价格监测结果应用规则（征求意见稿）》。 我们已经明确开始对药品、医用耗材价格实行闭环监控。
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- 卫健委回应：医药领域反腐，集中整治哪些问题？
- 医药领域是维护人民群众健康的主阵地，关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。党中央高度重视医药事业的高质量发展，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。党的十八大以来，医药卫生行业聚焦影响人民健康的重大疾病和主要问题，加快实施健康中国战略，推动医药、医疗、医保持续高水平发展，促进优质医疗资
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- 发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）意见通知
- 发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）意见通知
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