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国内首个，经自然腔道诊疗机器人获批

分类：新品 2023-09-20 10:35:34 287阅读次数

近日，强生医疗科技旗下Monarch诊疗机器人获得国家药监局批准上市，适用于经支气管诊疗。值得注意的是，Monarch是国内首个获批的经自然孔道诊疗机器人。

此前，Monarch 已获得 FDA 和 CE 批准用于经支气管诊断和治疗以及泌尿外科截石术。

01、全球领先的数字化手术平台

Monarch 是全球领先的数字手术平台。通过内窥镜导航控制系统，无需切口，即可通过患者自然腔道到达体内深部病灶，然后采集病灶的组织切片进行诊断。它还支持低侵入性手术治疗。尽量减少患者创伤。

该平台主要有三大创新：

术中视野全面清晰：应用全球首创全可视化、电磁导航、虚拟重建导航“三合一”内窥镜技术，内窥镜进入人体后可连续显示图像，提供全面清晰的术中视野。想象。

轻松到达深部病灶：在柔性支气管镜的驱动下，可以轻松到达深部病灶。

操控精准灵活：游戏手柄操作精准灵活，柔性支气管镜可实现360°角度调节。

君主医生可以精确控制电子支气管内窥镜以全面清晰的视野通过气道到达患者肺部深部病变，提高对肺部小结节等周围型肺部病变的诊断准确性。未来将支持联合消融微创治疗的发展。

该系统有助于及时诊断早期肺癌，避免延误病情。准确定位可以避免不必要的肺组织切除，最大限度地减少患者创伤，节省医疗资源，造福人民。

02、完成首例肾结石取出手术

除了在中国获批用于经支气管诊断和治疗外，今年Monarch还在美国实现了首次新申请。

2023年2月，强生医疗科技子公司Ethicon宣布，已利用加州大学欧文分校UCI Health的Monarch泌尿外科手术平台完成首例经皮肾镜取石术（PCNL）。

输尿管镜检查是全球最常见的结石手术，但 PCNL 对于结石尺寸较大的患者来说，结石清除率较高。

但由于传统PCNL手术实施难度大，在美国PCNL手术仅占结石手术的7%~8%。 Monarch通过独特的微创技术降低手术难度。

协助泌尿外科手术的机器人 MONARCH™ 平台

Monarch 通过在机器人辅助下同时破碎和吸出结石，降低了获得高质量经皮通路的复杂性，并提高了结石清除效率。与传统的透视引导穿刺技术相比，Monarch泌尿外科平台将经皮穿刺的辐射量减少了80%，提高了准确性，并减少了穿刺。

03、对抗世界第一的癌症

过去十年，全球肺癌发病率持续上升。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年最新全球癌症负担数据估算了全球185个国家36种癌症的最新发病率和死亡率，以及癌症发展趋势。

这一最新估计显示，2020年全球将新增癌症病例1929万例，癌症死亡人数为996万人，其中肺癌死亡人数为180万人，远远超过其他癌症类型，位居癌症死亡人数之首。

肺癌也是我国第一大癌症。 2020年，我国新发癌症457万例，其中肺癌82万例，占17.9%，居所有癌症之首。 2020年，我国癌症死亡人数为300万人，其中肺癌死亡人数遥遥领先，达到71万人，占癌症死亡总数的23.8%。

癌症死亡率如此之高的主要原因之一是根据现有技术很难筛查出早期肺癌。

直接用穿刺针从肺部球形病灶中吸取标本进行病理检查是目前诊断肺癌最可靠的方法。但在实际工作中，由于肺癌位于胸腔内的特殊位置，肺部微小病灶常因呼吸而移动，定位不准确，反复穿刺必然会导致严重的并发症。因此，PALB尚未广泛应用于临床。

另外，早期肺癌位于肺部深处，即靠近肺边缘的周围病灶，难以到达，这增加了早期肺癌的诊断和治疗难度。大多数早期肺癌患者病灶较小，没有任何症状。一旦确诊，已处于中晚期，生存率较低。

作为革命性的柔性内窥镜技术，Monarch平台可以更准确地诊断和治疗肺部周围难以触及的小结节，提高肺癌的早期发现率。

所以未来医势将继续关注Monarch的泌尿外科申请能否在国内获批。

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