医疗器械代理商做IVD检验产品,选择小众产品,这样选没错吧?
选择大于努力。 有时候不是我不努力,而是我真的不知道该选择什么!
其实我把医疗分为两大块,IVD和非IVD。 为什么?
因为IVD确实占了医疗器械的1/3! IVD确实很深,也很专业。 有时,我无事可做时就学习。 虽然我从事IVD已经10年了,但IVD的学习永无止境。
我靠的就是三样东西来学习:宋海波院长的《体外诊断发展蓝皮书》、《国家临床检验操作指南》、给不会做的实验室老师打电话。 在此,我谨表示感谢。 特别感谢实验室老师们的孜孜不倦的教导。
关于二类及以上实验室部门,首先我们来讨论一下。 实验室科室一般包括临床检验中心、生物免疫中心、微生物实验室、分子实验室等。 (如有错误请见谅)
临床检验中心大概有哪些设备:
五类血细胞(进口品牌XSMK为140-150个标本/H,BKM稍差)
CRP分析仪,一般是深圳宝安区的二级医院,每天取标本300份左右
红细胞沉降率分析仪(癌症和风湿病检测)
白带检测仪(深圳二级医院约200份/天)
精液生化分析仪(据主任介绍,上海某品牌不错)
尿液机
全自动尿液有形成分分析仪(干化学尿沉渣)
血型分析仪
全自动血液流变测试仪(主要检查血液粘度等)
凝血分析仪(主要凝血、凝血因子)
血气分析仪(测量动脉血氧、二氧化碳分压等)
糖化血红蛋白分析仪
电泳分析仪(广东地贫人群较多,孕妇也较多检测)
白带检测仪
幽门螺杆菌检测仪
微量元素分析仪
医疗免疫中心设备:
生化分析仪(还需配套离心机、恒温水浴锅、纯水机、电解质分析仪等)
化学发光
酶标仪、洗板机
全自动酶联免疫分析(一般检查乙肝、核心抗体、艾滋病)
荧光免疫分析仪
生物安全柜
超低温冰箱
微生物实验室的大概设备:
细菌培养箱培养仪
显微镜
高压灭菌器
全自动血培养仪
细菌鉴定仪(如BD)
微生物鉴定及药敏分析系统
染色机
二氧化碳培养箱
霉菌培养箱
生物安全柜
PCR室主要设备
(这里就不讨论了,核酸期间估计各家医院都装备齐全了)
以上是实验室部门的大部分设备,但是我们在选择检验项目时要遵循几个规则:
1)选择利基设备
仔细选择流行的设备,例如生物化学、发光和常规血细胞。 不过,如果像一些微流控POCT心血管三联检测、五类血细胞+CRP+SAA(或者六联检测等)、小发光或者罕见的幽门螺杆菌检测仪就还不错。 至少没那么热。
2)选择一些新项目
比如生物化学领域,比如以前的脂联素、现在的肝纤维、未来的高密度III,然而这些项目需要仔细了解实际的临床意义以及特异性和敏感性,以及价格空间和有竞争力的产品。 一些新的项目包括化学发光平台、流式细胞术平台也非常好,比如阿尔茨海默病的筛查项目。 微生物学领域的许多项目也值得密切关注。
3)选择价格极具竞争力的蓝海项目,最好有专机
竞争较少。 虽然品牌同质化,但价格很有优势,性能也比较稳定。不过,如果生化产品有价格稳定的优势,利用它来中标也是很好的。
4)选择一些聚焦基层医院的项目
原因一:一线城市经济虹吸效应减弱,人口回流内陆,导致内陆基层医院患者增多。
原因二:基层医院数量增加到近100万个,包括乡镇卫生院、诊所、诊所等,这些医院急需相对简单的慢性病、常见病、多发病的初筛产品。
原因三:疫情过后,草根关注度将跃上新台阶。
因此,基层提前选择一些小而美的检测产品是非常有必要的。
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