医疗器械创新产品获批上市！
分类：成果
2023-04-12 16:33:43 12阅读次数
徐汇区企业注册申请的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品，经国家药品监督管理局审查，于近日获批上市。
该产品基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数，用于辅助评估稳定性冠心病患者的功能性心机缺血状态，可以帮助临床医生判断冠脉狭窄是否引起心肌缺血，确定患者是否需要进一步进行介入检查和治疗。作为传统影像学检查的补充，相应软件的上市，将有助于进一步减少患者诊断时间和支出负担。
目前，在市药品监管局、区市场监管局和企业的共同努力下，徐汇区共有7个医疗器械产品进入国家创新审查通道，其中4个三类创新医疗器械产品已获批上市。
标签：医疗器械
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 医疗器械创新产品获批上市！
- 徐汇区企业注册申请的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品，经国家药品监督管理局审查，于近日获批上市。
-
- 200个！创新性医疗器械获批
- 我国已有200个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品获批上市。
-
- 发布了！医疗器械提效2.0
- 4月19日，上海市药监局发布《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）》（提质增效2.0版）。
-
- 电商化！医疗器械正处流量风口
- 不论国内还是国外，电商都在深刻改变医疗器械市场。
-
- 以色列局势危及全球医疗器械创新“发电厂”地位 美国投资人更紧张
- 以色列局势危及全球医疗器械创新“发电厂”地位 美国投资人更紧张
-
- 2023第十二届中国医疗器械产业大会（DeviceChina）盛大开幕
- 第十二届中国医疗器械产业大会的成功举办，进一步宣示了苏州工业园区打造“世界一流高科技园区”的不变立场和坚定决心，进一步凝聚了打造具有国际影响力的高端医疗器械产业创新集群的重要共识和强大合力，进一步展示了我国高端医疗器械创新发展的精彩亮点和突出成就。在医疗器械产业创新过程中，政策链、人才链、创新链、产
-
- 第89届中国国际医疗器械 (春季）博览会胜利闭幕
- 2024年4月14日第89届中国国际医疗器械 (春季）博览会胜利闭幕
-
- 澳柯玛邀您共赴第89届中国国际医疗器械博览会
- 澳柯玛邀您共赴第89届中国国际医疗器械博览会
-
- 【邀请函】湘仪邀您共赴第89届中国国际医疗器械展
- 【邀请函】湘仪邀您共赴第89届中国国际医疗器械展
-
- 孚夏医疗邀请您参加CMEF第89届中国国际医疗器械 (春季）博览会
- 孚夏医疗邀请您参加CMEF第89届中国国际医疗器械 (春季）博览会
版权与免责声明
①本文由医疗器械网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表医疗器械网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。
②凡本网注明"来源：医疗器械网"的所有作品，版权均属于医疗器械网，转载时须经本网同意，并请注明医疗器械网(www.120med.com)。
③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi
上海珩泽科技有限公司
参与评论
登录后参与评论