近日，证监会官网披露消息显示，广东博迈医疗科技股份有限公司（“博迈医疗”）已进行上市辅导备案，辅导机构为中国国际金融股份有限公司，派出机构为广东证监局。
据了解，广东博迈医疗科技股份有限公司创立于2012年，全球设立有近十家子（分）公司和办事处，总部位于东莞松山湖，是中国最大的国产球囊导管生产企业。主要从事以球囊、导管、导丝及配件为核心的（心）血管介入三类医疗器械的研发与生产。
根据相关数据统计，截至2023年5月，博迈医疗为国产企业中球囊扩张导管产品注册量第一。2020年7月，其还完成了数亿元人民币C轮融资，投资方包括高瓴创投领投，凯辉基金、招商局资本、北极光创投等。
博迈医疗成立于2012年，专注于高性能经血管介入医疗器械和治疗技术的研发、生产和全球销售，是一家技术行业领先的医疗器械平台型跨国集团公司。核心团队是中国最早从事高端血管介入医疗器械开发和生产的团队，是全球少有的几个顶尖的冠脉球囊导管技术团队之一。
公司总部位于东莞松山湖，在中国东莞、深圳、上海、株洲，以及荷兰、新加坡、印度等地分别设有子公司、生产基地、研发中心和办事处。需要一说的是，2023年4月，位于松山湖的博迈医疗全球总部项目正式取得规划许可证，而早在去年12月7日，博迈医疗松山湖全球总部基地（一期）项目成功摘牌。据悉，该项目总投资3亿元，一期用地面积18.27亩，位于松山湖沉香街和雪莲街交汇处，计划打造为集团全球运营总部，主要从事血管介入类高端医疗器械新产品的研发与生产，主要产品有心血管介入产品、外周血管介入产品、神经介入产品以及配件。目前博迈医疗主要从事以球囊、导管、导丝及配件为核心的（心）血管介入三类医疗器械的研发与生产，是中国最大的国产球囊导管生产企业，150万套球囊导管产能、300万套技术产能。导管年产能20万套，导丝年产能30万套。产品销往中国、美国、日本、欧洲等60多个国家和地区的数千家医院。“BrosMed”和“博迈医疗”已经成为全球知名的优质经血管介入医疗器械的品牌。企查查数据显示，该公司自成立以来已完成三轮融资。包括在2020年7月，完成数亿元人民币C轮融资，由高瓴创投领投，凯辉基金、服贸基金等跟投。本轮融资资金将主要用于进一步推进公司产品研发、市场推广和扩大再生产。
另外，博迈医疗还下设三大子公司，即博迈本尚医疗、博润医疗、博迈元通医疗，分别致力于不同领域的产品研发创新。
博迈本尚成立于2020 年09月03日，主要从事预防，治疗，康复等有源医疗器械的研发和销售。拥有面积超300平米研发中心，涵盖技术、信息、测试等研发实验室及研发试制车间。博润医疗专业从事高端医疗器械研发、生产、销售和服务的生产制造型医疗器械企业。致力于通过将高端人才团队拥有的国际产品技术和制造工艺技术与公司创新型的开放性商业模式相结合，实现国产品牌在全球高端医疗器械耗材市场的优势竞争地位，在为公司带来高额回报的同时，带动国内相关产业链的升级和壮大。
博迈元通成立于2021年4月，注册资本500万元，是博迈医疗在神经介入领域的重要布局，专注于神经介入微创治疗，致力于打造卒中防治一站式解决方案，拥有急性缺血性卒中和血管狭窄治疗，出血性治疗到通路类器械的全产品管线。
作为全球知名的优质经血管介入医疗器械的品牌，目前博迈拥有多个全球独创产品和技术领先产品，主要拥有四大产品家族，即心血管介入、外周血管介入、血管通路和介入配件等。
根据相关数据统计，截至2023年5月，国内共有101家企业注册国产球囊扩张导管医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是位于广东省的广东博迈医疗科技股份有限公司，产品注册数为13件。其中包括全球最小的CTO球囊-Alveo? HP 冠状动脉球囊扩张导管?、全球首创的三金属丝刻痕球囊导管—Tri-Wedge?三角龙外周血管刻痕球囊扩张导管、元通·畅行神经介入微导管（博迈元通）Eagle?艺舸导引导丝、全球首创POT? PTCA近远端优化技术专属球囊等。全球首创三金属丝外周刻痕球囊导管-Tri-Wedge?三角龙外周血管刻痕球囊扩张导管历时五年创新研发，于2021年5月顺利完成中国临床试验全部入组；2022年12月，在继欧洲和南美地区上市两年后，又获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准。
据了解，该产品主要适用于扩张骼动脉、股动脉、骼股动脉、腘动脉、腘下动脉及肾动脉内的病变，并可用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。与普通球囊相比，其独特特点是球囊外表面均匀分布三根金属刻痕丝（横截面为三角形），在扩张病变时可形成应力集中的效果，低压扩张即可切开顽固的狭窄病变，降低了由于扩张不充分造成的血管弹性回缩和残余狭窄，还能减少由于扩张过度导致的限流性夹层形成，对于高阻力病变及多次复发的AVF狭窄更有优势，能显著提高患者血管通畅率。2023年4月，全球首创POT? PTCA近远端优化技术专属球囊（博迈医疗POT? PTCA 高压非顺应性球囊扩张导管）获得美国食品药品管理局（FDA）认可上市，是全球首创用于分叉病变中支架扩张的近端优化技术（POT）和远端优化技术（DOT）的专属球囊。在这之前，POT?球囊已在中国和欧洲市场耕耘一年有余，积累了丰富的临床经验。
除了以自身品牌介入球囊导管在全球开展业务外，博迈医疗还可为其他医疗设备制造商提供 OEM/ODM 服务。提供设计、开发和生产高品质球囊、导管、导丝和配件方面的专业知识。
血管介入技术是指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等医用耗材经血管途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗的操作技术。按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械（冠状动脉、主动脉）、脑血管介入器械、外周血管介入器械。整体来看，在人口老龄化等因素的推动下，我国的血管介入器械市场仍处于稳定增长阶段，2021年中国血管介入器械市场规模为432亿元，同比增长3.35%。但近两年，中国血管介入器械市场的增速有所放缓，不过随着血管介入市场格局的变化，行业增长点有望从心血管介入市场向神经介入和外周血管介入市场转移，我国的血管介入器械市场规模有望继续保持增长趋势。伴随行业的快速发展，近几年国内介入领域投融资愈发火热、相关械企IPO上市也逐渐开始密集。自2023年以来，已有捍宇医疗、北芯生命、汇禾医疗、赛克赛斯生物、艾柯医疗、华脉泰科等企业，开启了在IPO道路上的征程。
2023年3月2日，上海捍宇医疗科技股份有限公司（以下简称“捍宇医疗”）科创板IPO获受理，这是捍宇医疗第二次冲刺IPO。拟募资17.22亿元，其中2.53亿元将用于生产基地建设项目；8.56亿元将用于研发中心建设及注册试验项目；2.14亿元将用于营销网络建设项目；4亿元将用于补充流动资金。2023年3月30日，心血管精准介入解决方案领航者深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）科创板IPO已获得受理，公司拟募资12.74亿元,用于介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目、营销网络建设项目以及补充流动资金，保荐机构为中金公司。
值得一提的是，早在2021年8月18日，深圳北芯生命科技股份有限公司Insight Lifetech Co., Ltd.(简称"北芯生命科技”)向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，高盛和中金公司担任联席保荐人，不过之后即再无更新。2022年10月17日其同中金公司签署上市辅导协议，拟科创板挂牌上市，弃港回A。
2023年3月30日，汇禾医疗与国泰君安证券签署上市辅导协议，正式启动A股IPO进程。成立于2019年的汇禾医疗作为一家心血管介入平台公司，专注于心血管介入医疗器械的研发、生产和商业化。作为全球知名血管介入械企，博迈医疗已深耕介入行业十余年，具有全面的产业布局，在国产企业中球囊扩张导管产品注册量第一，也是中国最大的球囊导管生产企业，在全球化布局上，其以及多个国家地区设立了子公司、生产基地、研发中心以及办事处。此次正式进行山上市辅导备案，意味着其正式开始了IPO之路平，一旦未来成功上市，在资本的助力下，该公司也将迎来更全面、更快速的发展，对此将持续关注。
湖南湘仪实验室仪器开发有限公司
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