首个国家荧光PCR设备标准今日实施，天隆参与制定-医疗器械网

首个国家荧光PCR设备标准今日实施，天隆参与制定

来源：西安天隆科技有限公司分类：动态 2023-12-01 09:44:35 6阅读次数

首个荧光PCR设备国家标准今日实施

今天，我国首个荧光PCR设备国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则（GB/T 42753-2023）》正式生效实施。该标准由中国机械工业联合会提出，中国检验检疫科学研究院牵头，联合、北京市理化分析测试中心、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院等单位联合制定，由国家市场监督管理总局及国家标准化管理委员会正式发布。

荧光PCR技术操作灵敏度高，特异性好，目前在疫情防控、临床诊断、检验检疫等领域广泛应用，检测过程中荧光PCR设备的性能对核酸检测结果的精准性至关重要。该标准对实时荧光定量PCR仪的温度控制性能、荧光检测性能、安全性等评价标准进行了规范，填补了该领域标准空白，有助于进一步推动行业高质量发展。

攻克关键技术，打破进口垄断

上世纪90年代，国内PCR核酸检测设备大多依赖进口，技术方面严重受制于人，天隆作为国内早期自主研发、生产PCR仪的国产企业之一，制定了相应的产品技术标准。创始人、西安交通大学博士生导师彭年才教授带领天隆团队，夜以继日，攻克多项高端核酸检测仪器及试剂系列“卡脖子”技术，研发出了属于中国人自己的PCR设备，用实际行动践行“实现高端医疗装备自主可控”的目标。

目前，已成功研制多款实时荧光定量PCR设备及200余种PCR检测试剂，覆盖呼吸道感染、消化道疾病、优生优育、遗传病、个体化用药、食品安全、动物疫病等数百个检测项目，形成了一体化的高通量多靶标核酸自动化定量检测系统解决方案和产品组合。以上产品攻克了快速热循环基因扩增温度均匀性差、集成式MEMS生物传感以及多靶标核酸检测等系列技术难题，并实现大规模量产，广泛装备到国内30余个省、市、自治区的数千家医疗机构、疾控中心及科研院所等单位，打破了核酸检测设备进口垄断。