聚焦天隆|又一国家医药行业标准发布，天隆参与制定
近日，国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪（YY/T1908-2023）》（下称《标准》）由国家药监局发布。《标准》由北京市医疗器械检验研究院牵头，联合、中国食品药品检定研究院、北京协和医院、北京天坛医院等单位共同制定，是天隆继2017年牵头制定《核酸提取试剂盒（磁珠法）（YY/T1717-2020）》行业标准后参与起草的又一重要规范。
《标准》从产品外观、加样准确性及重复性、机械臂运动性能、温度控制性能等维度对核酸提取仪的生产制造进行了全面规范，为国内自动化核酸提取设备提供了全面具体的评价体系和质量标准。
多年专注，推动科技服务健康
长期投身于基因检测、分子诊断领域，针对核酸提取自主研发了涵盖数个型号核酸提取仪、全自动核酸工作站及相关设备、100余种核酸提取配套试剂在内的磁珠法核酸提取系统，在临床诊断、疫情防控、食品安全、海关检疫及科学研究等领域得到广泛应用，先后服务于禽流感、甲流、非洲猪瘟、新冠肺炎、猴痘等公共卫生事件防控，满足国家重大需求，受到央视新闻、新华网等权威媒体报道。
多年专注成就专业。截止目前，核酸提取设备获得数十个国内NMPA、欧盟CE、美国FDA等权威注册及认证，在国内30余个省、自治区、直辖市的数千家医疗机构、疾控中心及第三方医学检验所和海外100余个国家及地区得到广泛应用。
北京安贞医院（央视新闻）
迪拜客户
创新引领，赋力行业高质量发展
作为国家级专精特新“小巨人”企业，自主创新基因植根于的血液之中。针对多样本自动化提取易污染问题，我们创新研发旋转混匀提取技术，并获发明专利授权（专利号：ZL201710435931.8），结合负压HEPA空气过滤、紫外消毒、液滴捕捉、实验分区等措施，极大降低污染风险，确保核酸提取质量，有效保障操作人员及环境安全。除此之外，扫码枪自动识别程序、wifi远程操控、全彩触屏操作、单条预封装试剂等创新设计......我们坚持致力于产品标准和质量的不断升级，同时期待为基因检测和分子诊断行业的高质量发展赋予更多可能。
《标准》的发布填补了国内核酸提取设备行业标准的空白，也见证了在行业示范、标准引领方面实现新突破。作为分子诊断行业的探索者，将在寻求自身可持续发展路径的同时，始终坚持从国家及行业的发展趋势中进行自我审视，汲取全新动能，为行业规范化、标准化、高质量发展持续赋力。
文字：李 驰
美编：梁玉翠
责编：李 驰
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 聚焦天隆|又一国家医药行业标准发布，天隆参与制定
- 国内首个核酸提取设备行业标准《核酸提取仪（YY/T1908-2023）》近期发布。
-
- 国仪量子牵头的一项量子精密测量国家标准发布
- 国仪量子牵头的一项量子精密测量国家标准发布
-
- 钢研纳克牵头和参研的两项钢铁行业标准获批
- 钢研纳克牵头和参研的两项钢铁行业标准获批
-
- 智启未来：粒度表征新纪元——马尔文帕纳科医药行业粒度新品发布会
- 4月23日，马尔文帕纳科粒度系列新品在医药行业的网络发布及在线技术分享
-
- 明华参与起草的山东省轨道交通领域首个生态环保地方标准发布实施
- 明华参与起草的山东省轨道交通领域首个生态环保地方标准发布实施
-
- NMHC检测新标准发布！明华2大产品助力标准验证
- NMHC检测新标准发布！明华2大产品助力标准验证
-
- 首个茶叶食品安全国家标准发布
- 首个茶叶食品安全国家标准发布
-
- 石油管材六项国家标准和六项行业标准获批准发布
- 石油管材六项国家标准和六项行业标准获批准发布
-
- GB 5009.36-2023 《食品安全国家标准 食品中氰化物的测定》新标准发布
- 2023年9月6日，根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，GB?5009.36-2023《食品安全国家标准 食品中氰化物的测定》正式发布。
-
- 4.18 直播预告 | 新食品安全国家标准发布后对食品检验检测实验室工作有何影响？
- 直播预告2024 WEBINAR
①本文由医疗器械网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表医疗器械网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。
②凡本网注明"来源：医疗器械网"的所有作品，版权均属于医疗器械网，转载时须经本网同意，并请注明医疗器械网(www.120med.com)。
③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi
湖南湘仪实验室仪器开发有限公司
参与评论
登录后参与评论