实验室认证、认可，我们的实验纯水该注意哪些？-医疗器械网

实验室认证、认可，我们的实验纯水该注意哪些？

来源：默克化工技术（上海）有限公司分类：工作原理 2023-12-15 08:50:49 9阅读次数

关于实验室的认证，我们常说的是中国计量认证（CMA），这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室，如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等。只有具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。

实验室认可CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。

类别	计量认证CMA	实验室认可CNAS
目的	管理水平和技术能力评定	管理水平和技术能力评定
法律依据	《计量法》22条	GB/T27015-2008(等同采用ISO/IEC 17025：2005)
评审依据	《实验室资质认定评审准则》（修改采用ISO/IEC 17025：2005）	CNAS/CL01：2006《检验和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC 17025：2005)
性质	强制	自愿
评审对象	向社会出具公正数据的第三方检测/校准实验室	社会各界第一、二、三方检测/校准实验室
类型	国家和省两级认定	国家实验认可
实施机构	省级以上质量监督部门及国家计量认证行业评审组	中国合格评定国家认可委员会（CNAS）
考核内容	《实验室资质认定评审准则》（19个要素），比实验室认可增加了19条特殊要求（修改采用ISO/IEC 17025：2005）	公正性和技能能力CNAS/CL01：2006《检验和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC 17025：2005)（25个要素）
考核结果	发证书，使用CMA标志	发证书，使用CNAS标志
使用范围及特点	在通过的认定范围内，可提供公共数据，国内通用	国际通常做法CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议(APLAC-MRA)。但不能取代审查认可和资质认定。

水是实验室的基础化学试剂，也是应用最广泛的试剂。水质的好坏对实验结果起到很重要的作用。在我们的实验室认证认可过程中，很多由于实验用水的问题导致实验室无法通过认证和认可。那么，我们如何能避免这些问题的出现？

1.CMA认证过程中对实验用水的要求：

在《实验室资质认定评审准则》5.8.1中规定“实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位”。这说明我们的实验用水必须符合相关标准的要求，并且提供符合标准的水质测试结果。

例如实验室在样品分析测试过程中需要使用GB/T6682-2008或GB/T33087-2016中规定的一级水，那么我们必须按照标准中规定的方法，对实验用水进行检测，测试报告要符合相关标准的要求，并且报告中必须要有CMA印章。

关于如何让我们的实验用水达到标准的要求，我们一定要定期对纯水系统进行维护，实时的记录产水水质，定期的更换耗材，这样才能保证实验用水满足认证的要求。

总结：

如果实验室要通过CMA认证，我们需要提供：1）有定期的水质测试报告（按照相应的标准）并具有CMA章，2）纯水系统的定期耗材更换维护和使用记录，这样才能够顺利通过CMA认证要求。

2.对于实验室认可CNAS对实验用水的要求：

在CNAS-CL10《检验和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》4.6.2 试剂和标准物质的验收中强调“实验室应确保试剂水达到规定质量要求。应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录”。

针对上述要的解读：

我们一定要掌握不同级别实验水的应用，非实验用水标准的（瓶）桶装水不能用作检测实验使用。实验室纯水系统必须有实时水质监控的功能，包括了电阻率和TOC数值。纯水系统中的电阻率计需要进行定期的校准。纯水系统需要有定期的耗材更换和维护保养记录

总结：

如果想要通过CNAS的认可，我们需要提供：

1）水质检测证书有CNAS章（按照实验标准要求）

2）纯水系统的使用记录（时间、人员、使用条件、异常情况等）

3）纯水系统的定期维护记录（3Q, 耗材更换等）

点亮“在看”为Q博士加鸡腿~

标签：

参与评论

登录后参与评论

全部评论(0条)

联系我们

关注我们