600万“不死癌症”患者的好消息，国内首款CD22单抗申报上市-医疗器械网

600万“不死癌症”患者的好消息，国内首款CD22单抗申报上市

分类：前瞻 2023-09-25 11:40:06 14阅读次数

类风湿关节炎被很多人称为“不死的癌症”，其实这种疾病对患者所带来痛苦不亚于癌症，它的危害不仅仅局限于破坏关节，如果病情控制不佳还会缩短寿命。

9月5日，根据CDE官网的信息，中国抗体制药已经提交了舒西利单抗注射液上市申请（受理号：CXSS2300072）。据该公司的新闻稿，也是全球首个用于治疗类风湿关节炎的抗CD22单抗。

而在8月，荣昌生物宣布他们已经完成了泰它西普药物新适应症类风湿关节炎的III期临床试验研究，并已经提交了新适应症的上市申请。多个药物的新进展为类风湿关节炎治疗领域注入了新的活力。

2025年我国类风湿关节炎患者

将达到640万人

类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，主要特征是侵蚀性关节炎。这种疾病会引起关节和身体其他部位的慢性炎症，导致关节内侧组织变厚，进而引发关节内和周围的肿胀和疼痛。类风湿关节炎会导致关节晨僵、肿胀、疼痛等症状，最终可能导致关节畸形，影响患者的生活质量。据统计，全球和中国的类风湿关节炎患者数量持续增加。从2016年的3810万人增加到2020年的3980万人（其中包括中国约600万人）。据预测，到2025年，中国的类风湿关节炎患者数量将达到640万人。

根据中康开思系统的数据，类风湿关节炎靶向治疗药物近几年的销售额均超过了20亿元，2022年在等级医院市场的销售接近30亿元，增长率5.3%

2017-2022年类风湿关节炎靶向治疗药物国内销售情况

来源：中康开思系统，中康产业研究院整理

在中国，类风湿关节炎的患病率较高，约为0.32% - 0.36%之间。虽然目前存在一些标准治疗方法，如抗炎类药物、糖皮质激素、传统免疫抑制剂以及TNF-α抑制剂等，但对于那些对这些疗法无效或不耐受的患者而言，依然存在未满足的临床需求。因此，寻找新的治疗方法对于类风湿关节炎患者至关重要。

全球及中国类风湿关节炎患病人数及预测

来源：公开资料，中康产业研究院整理

近年来，我国类风湿关节炎的患病人数逐年攀升，且影响范围扩大至年轻人群。长时间坐在办公桌前、长途驾车的人、热衷高跟鞋的女性，这些人成为了类风湿性关节炎的常见患者，这表明类风湿关节炎在中国的传播趋势与影响范围都在不断扩大。

2030年我国类风湿关节炎治疗药物市场

将达到833亿元人民币

随着中国在免疫疾病诊断和治疗方面不断提高的水平以及相关医疗技术的不断进步，可以预见中国的类风湿关节炎市场将迎来快速扩张。根据Frost & Sullivan的预测，到2030年，中国的类风湿关节炎治疗药物市场规模将达到833亿元人民币。这一趋势表明，该领域将会呈现出强劲的增长势头。

部分国内已上市类风湿关节炎靶向治疗药情况

来源：中康开思系统，中康产业研究院整理

传统的改善病情抗风湿药物一直以来都扮演着治疗类风湿关节炎的重要角色，至今仍然是主要治疗手段。常见的传统治疗药物包括甲氨蝶呤、柳氮磺嘧啶、来氟米特、硫唑嘌呤、羟氯喹、环孢素、霉酚酸酯、环磷酰胺等。

与传统药物相比，靶向治疗药物具有独特的优势。它们不仅能够有效减轻病情，还能够干预并预防疾病对关节的破坏，甚至可能修复受损的关节结构。这一特点使得靶向治疗药物在类风湿关节炎治疗领域得到越来越广泛的应用。

类风湿关节炎靶向治疗药物销售额的逐年上升，说明了市场的需求在不断增加，并且靶向治疗药物的认可度也在上升。这对患者和医疗社区都是积极的迹象，为更好地管理和治疗这种慢性疾病提供了更多选择和机会。类风湿关节炎靶向治疗药物的市场潜力大，未来有望继续快速增长。科研创新、个性化治疗、全球市场扩展等因素将推动市场不断壮大，为患者提供更多治疗选择，同时也为医药产业带来更多商机。

类风湿关节炎具有慢性、复发性和高致残率的特点，不仅导致患者身体机能受限、生活质量下降，还对患者家庭和社会经济造成了巨大负担。数据显示，约80%的患者属于中重度类风湿关节炎。通常情况下，类风湿性关节炎需要终身治疗，轻症患者可能只需接受标准药物治疗，病情稳定后治疗费用较低。然而，对于已经出现严重并发症或对标准药物不敏感、需要生物制剂治疗的患者，治疗费用相对较高。同时，大约15%的类风湿关节炎患者会发生并发症，如肺间质病变、心脑血管疾病等。这些并发症不仅降低了患者的生活质量，还增加了额外的经济负担。

鉴于类风湿关节炎患者的不断增多，国家对此疾病的关注度不断提高。为了确保患者能够负担得起类风湿关节炎药物，并使他们获得有效治疗，国家医保将该疾病纳入了特殊病种范围，并逐渐将类风湿关节炎的靶向治疗药物纳入医保，以期降低类风湿关节炎患者的负担。

结语

越来越多的类风湿关节炎治疗药物被纳入医保范围，将极大地满足患有风湿免疫疾病的患者对治疗的需求，从而推动了类风湿关节炎治疗药物市场规模的快速扩展。

未来，创新、个性化治疗、生物类似药物和全球市场扩展等趋势将推动类风湿关节炎靶向治疗市场朝着更加多元化和普及化的方向发展，为患者提供更多治疗选择，提高治疗效果。

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