江苏省药品监督管理局审核查验中心到康宁连续制药（苏州）有限公司调研-医疗器械网

江苏省药品监督管理局审核查验中心到康宁连续制药（苏州）有限公司调研

来源：康宁反应器技术有限公司分类：动态 2024-03-30 09:49:08 19阅读次数

康宁用“心”做好药

We Make Medicine With Heart

王主任与康宁连续制药科技代表进行交流

2024年3月15日，江苏省药品监督管理局审核查验中心副主任王立新同志带队到康宁连续制药科技（苏州）有限公司就药物连续制造课题进行调研，康宁连续制药科技（苏州）有限公司董事长姜毅博士、技术与商务总监伍辛军博士和业务发展部总监顾松等接待了王主任一行，并就药物连续制造的原理、发展现状、发展趋势、行业与企业的诉求进行了详细的交流。

江苏省药品监督管理局审核查验中心对药物连续制造非常关注，姜毅博士给王主任一行介绍康宁连续制药科技的发展历程与愿景。康宁连续制药旨在利用康宁在连续流技术领域20多年的积累，帮助医药行业采用先进连续流制药技术，实现更安全、更有效、更具成本优势的药品生产。

伍辛军博士介绍了康宁连续制药技术的原理和特点，并分享了康宁连续制药在药物连续化工艺开发方面的经验和成功案例。

为药而生，早在2007年就开始了同FDA的合作，目前已经帮助全球超过300家制药企业提供了连续流技术服务。

目前在全球已开展42个原料药品种和近100个关键医药中间体的连续制造研究。在国内，已经协助制药企业的3个品种提交审评资料，还有多家企业近20个品种正在进行连续制造工艺验证和注册资料准备。

会后，王主任一行参观了康宁连续制药实验室和康宁连续制药的“药物模块化连续智能制造示范产线”，近距离体会了原料药多步连续合成、在线分离、在线检测等连续制造全流程。

王主任觉得康宁连续制药技术确实十分先进，尤其是药物模块化连续智能制造示范产线让人觉得十分震撼，系统占地面积小、自动化程度高，将多步化学反应用一套系统实现全连续合成、分离和纯化，并配备了PAT技术，符合QbD的理念，从源头提升药物质量和降低药品生产安全风险，同时平台也非常直观，让人一看就十分清楚连续制药过程。对康宁连续制药在药物连续化方面做的扎实工作和持续创新十分赞赏。希望康宁连续制药能利用这项颠覆性创新技术和专业能力，解决行业的痛点、为制药行业发展做出积极贡献。

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