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产品注册 | 手术刮匙产品注册报告（2023年1-9月）

分类：技术参数 2023-10-17 10:44:07 9阅读次数

产品分类目录

图表1 手术刮匙分类详情

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，手术刮匙有效产品注册总数为239件，其中国产产品有198件，进口产品41件，国产化率为82.85%。

图表2 手术刮匙产品注册趋势

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2023年1-9月内，手术刮匙新增产品注册共32件，国产注册证有32件，首次注册（或首次备案）的产品有32件（清单如下），同比增长100.0%。

图表3 新产品首次注册（或首次备案）清单 (最多列举15件)

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，手术刮匙国产产品注册排名第一的是上海市，产品注册数为53件。

图表4 手术刮匙产品注册重点地区（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，手术刮匙产品进口产品有41件，其中德国的产品数量最多，为29件。

图表5 进口手术刮匙所属国家情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

图表6 进口手术刮匙所属注册人情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

4、产品上市时间

（注：产品上市时间的统计为（截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期）/365）

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从产品进入市场的平均时间来看，手术刮匙有效产品的首次注册（或首次备案）时间在5年-8年的产品数量最多，有74件。

图表7 手术刮匙产品上市时间（只统计首次注册或首次备案的产品）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，全国可生产手术刮匙的生产企业有106家。

图表8 可生产手术刮匙的生产企业数量分布

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从区域分布来看，上海市可生产手术刮匙的生产企业数排名第一，有17家。

图表9 生产企业区域分布（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、主要生产企业

据MDCLOUD（医械数据云）统计，可生产手术刮匙的生产企业中，上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂的有效产品数量排名第一，有19件。

图表10 主要生产企业（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

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