我国首款国产抗菌缝线获批上市，力图打破国外垄断-医疗器械网

我国首款国产抗菌缝线获批上市，力图打破国外垄断

分类：新品 2023-09-14 12:46:03 18阅读次数

在外科手术中，手术缝线是急需消耗品，用于各种手术切口的结扎和缝合。根据材质不同，手术缝合线分为“可吸收缝合线”、“不可吸收缝合线”、“无结缝合线（也称倒刺缝合线）”三大类。其中，可吸收缝线因其生物相容性而广泛应用于缝合各种软组织。可吸收缝线通常分为“抗菌缝线”和“普通非抗菌缝线”。

抗菌缝线一般是指表面有三氯生涂层的缝线。三氯生作为广谱抗菌剂，能有效抑制多种金黄色葡萄球菌（金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林表皮葡萄球菌）的繁殖和生长。手术部位缝合后，抗菌缝线周围会形成抑菌区，从而显着降低手术部位感染的发生率。

据医学文献分析统计，手术时使用三氯生涂层缝线可降低手术部位感染发生率约30%。因此，在世界卫生组织（WHO）发布的《预防手术部位感染全球指南》、中国医师协会外科分会发布的《中国手术部位感染预防指南》等诸多权威指南中，医学会在《手术中使用抗菌缝线》中明确提到并推荐。

随着国内外科手术的增多，手术缝线的使用量不断增加。据智研咨询发布的行业信息数据显示，2018年国内可吸收缝线市场规模达到37.1亿元，预计2026年将达到79.4亿元。根据行业研究，抗菌缝线约占使用量的70%可吸收缝合线，市场规模近50亿。

由于国内缝线企业起步较晚，在健氏抗菌缝线获得认证之前，国内抗菌缝线完全依赖进口品牌。因此，抗菌缝线在集中批量采购时往往会被推迟或单独协商。健实自主研发的抗菌缝合线获批，或将推动市场格局的变化，加速国产化进程，并在一定程度上降低相关医疗费用。

目前，健时医疗已拥有丰富的缝合线产品线，产品覆盖国内数千家医院。除抗菌线外，公司的“刺线”已于2022年9月获得NMPA批准。同时，健时还拥有黑针系列缝合线、防漏系列缝合线、可脱式多针系列等众多明星产品缝合线。

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