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获批上市！全球首个耳鼻喉手术机器人

分类：新品 2023-09-28 17:43:01 15阅读次数

近日，手术机器人公司 Galen Robotics 宣布，已通过 De Novo 途径获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可销售其 Galen ES? 手术机器人系统，用于硬性喉显微手术。

Galen ES 系统是一种用于耳鼻喉（ENT）手术的协同供电手术辅助设备，可以为耳鼻喉科手术提供助力，包括与微喉鳄鱼钳（耳鼻喉手术中常用的工具）一起进行器械放置。该系统配合外科医生的动作工作，协助精确稳定地定位器械，同时保持外科医生对器械的直接物理控制。Galen ES 是世界上第一个用于 ENT 手术的协作式机器人手术辅助平台。

对于微创手术而言，手术器械的精准控制至关重要，而外科医生的手部颤动可能会对手术结果产生不利影响。而早期研究表明，ES助手可以通过与外科医生的手实时协调来操纵器械，将手动灵活性提高近3倍。

除了提供稳定性和精准性外，这款手术助手还具备一项独特的功能——能够使工具保持在指定的位置，而无需外科医生持续握持。这意味着外科医生可以释放手持工具，专注于其他任务和操作，如更换手术工具并还原到预定位置。因此，ES也被称为外科医生的“第三只手”。

Galen Robotics 总裁兼首席执行官 Bruce W Lichorowic 表示，公司团队对 Galen ES 机器人系统以创纪录的速度获得 FDA 许可感到自豪。随着此次获批，Galen 期待进一步推进该领域手术机器人的发展，彻底改变手术技术，并为医疗保健专业人员提供创新的解决方案。Galen ES 系统通过提供现有的技术，有望彻底改变具有挑战性的耳鼻喉手术。手术器械具有先进的功能，可为熟练的耳鼻喉科医生提供帮助。预计手术精度将显著提高，并且患者治疗效果也会更好。该系统的最初适应症定位在喉部手术，此次在耳鼻喉学科获批后，公司将会逐步拓展至神经外科、心胸外科和脊柱手术。

Galen Robotics的官网有这样一段直击灵魂提问：如果我们可以通过开发没有资本支出的按患者使用定价模型来克服物理硬件的局限性，那会怎样？如果从基础开始设计，使手术机器人的生产成本更低呢？如果维护费用也包含在使用费用中，从而降低固定成本，并减少医院需要培训人员的需求，情况会怎样？如果机器人一开始就是为降低手术成本而设计的呢？从实施情况来看，在这样的结构下，设备制造商可以通过增加其系统的使用率来收回成本。而医疗机构的选择将不再局限于"一刀切"的痛点，每个案例可以根据外科医生的选择进行定价。

关于 Galen Robotics

Galen Robotics 成立于 2016 年，旨在将约翰霍普金斯大学计算传感和机器人实验室的研究成果商业化。Kevin Olds 博士和 Russell Taylor 博士在约翰霍普金斯大学发明了机器人耳鼻喉显微手术系统（REMS），通过改进人体工程学和工具稳定性来扩大手术人群。

Galen Robotics 的使命是通过手术室的辅助技术让外科医生更轻松。因此，公司开发了一款手术辅助平台，旨在满足当前手术设备市场中尚未满足的需求，包括神经外科、耳鼻喉科、组织重建、宫内脑和脊柱手术。Galen 平台旨在与标准手术器械配合使用，提升微创手术中的工具稳定性和人体工程学设计。

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