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产品注册 | 根管预备辅助材料产品注册报告(2023年1-6月)

分类:行业标准 2023-09-19 10:21:58 15阅读次数


产品分类目录


图表1  根管预备辅助材料分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


产品注册


1、总体趋势


据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,根管预备辅助材料有效产品注册总数为40件,其中国产产品有29件,进口产品11件,国产化率为72.5%。


图表2  根管预备辅助材料产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


2、国产产品注册分布


据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,根管预备辅助材料国产产品注册排名第一的是武汉市,产品注册数为4件。


图表3  根管预备辅助材料产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


3、进口产品注册分布


据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,根管预备辅助材料产品进口产品有11件,其中韩国的产品数量最多,为4件。


图表4  进口根管预备辅助材料所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


图表5  进口根管预备辅助材料所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


4、产品上市时间


(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期)/365)


据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,根管预备辅助材料有效产品的首次注册(或首次备案)时间在3年-5年的产品数量最多,有9件。


图表6  根管预备辅助材料产品上市时间(只统计首次注册或首次备案的产品)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


生产企业


1、生产企业数量趋势


据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年6月30日,全国可生产根管预备辅助材料的生产企业有20家。


图表7  可生产根管预备辅助材料的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


2、生产企业区域分布


据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,武汉市可生产根管预备辅助材料的生产企业数排名第一,有3家。


图表8  生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


3、主要生产企业


据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产根管预备辅助材料的生产企业中,北京赛濡特口腔医疗器械有限公司的有效产品数量排名第一,有2件。


图表9  主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


产品注册审批、相关法规信息


1、产品相关标准/指导原则


图表10  产品相关标准/指导原则信息表

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

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最近更新:2023-09-11 10:03:25
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