新品解析三部曲（三）Mastersizer 3000+ 优化方法开发轻松实现流程标准化-医疗器械网

新品解析三部曲（三）Mastersizer 3000+ 优化方法开发轻松实现流程标准化

来源：马尔文帕纳科分类：行业标准 2024-05-24 17:15:15 26阅读次数

本文摘要

对于激光衍射测量技术来说，方法开发的优化，对结果的可靠性至关重要。但是我们中有多少人能够确保每个标准操作程序 (SOP) 都尽善尽美？Mastersizer3000+的SOP Architect 功能，能从各个维度为方法开发提供指导，降低偏离最佳方案的风险。这使得标准方法的建立更加可靠、不易出错，并大大减少监管的时间。

文末可下载功能解析。

消除方法开发中的错误

粒度检测方法开发的过程中，面对一种新的样品类型，无法快速确定各类参数的正确设置和测量方法的适用性，通过查阅资料寻求解决方案，又需要花费大量的时间。特别是对于刚刚接触粒度分析的新手来说，这种未知带来的不确定性，让自己对实验非常没有信心。

这种情况正是 Mastersizer 3000+ SOP Architect 所要解决的问题。它以交互的方式指导您完成方法开发，并在每个阶段给出提示以及专家建议。借助SOP Architect，无论您是新手还是经验丰富的用户，都能创建最优的SOP。

点击视频，了解SOP Architect如何优化方法开发

SOP Architect 的工作流程

SOP Architect 通过屏幕提示和使用指导，避免您在进行方法开发和方法修正时出现的问题，它针对方法开发的五个阶段提供指导，让流程的每一步都更加清晰。

第1阶段：输入样品和材料信息

样品名称
材料特性
颗粒类型
折射率和吸收率

软件还将以视频和分步程序的形式提供如何进行烧杯测试来选择分散剂，这对刚开始使用激光衍射技术的人来说同样很有用。

第2阶段：稳定性检查

在方法开发阶段，SOP Architect将使用适合绝大多数样品类型的默认设置来检查样品的长期稳定性，通过样品的测量趋势，了解样品团聚、分散或溶解的重大变化，并报告可能导致问题的原因，并提供进一步的建议。

第3阶段：搅拌速度滴定

在SOP Architect运行中，系统将根据不同样品类型（标准样品、乳液），以不同梯度的速度自动运行六次测量，并通过收集到的数据，评估颗粒粒度与搅拌器速度的关系，并自动识别数值最稳定的区域。

第4阶段：遮光度滴定

在湿法测量中，SOP Architect可以通过自动提示和指导，来帮助测试人员轻松控制被测颗粒的浓度，让每份样品的浓度都落在期望的范围内。

第5阶段：评价方法的重复性

所开发方法的重复性，是衡量整体数据质量好坏的重要指标。在SOP Architect软件提示下进行多组重复测试，并根据ISO 13320:2020和USP<429>变异性标准进行评估。且软件会根据异常的结果，提示问题并给出指导意见帮助您改进。

结论

SOP Architect的结构流程和专家指导功能，对新用户特别有帮助，它还能预设最佳方法并保存，后续可以随时调用，这样可以减少人为疏忽，保证数据质量，对老用户也非常有价值。

它还可以在SOP Player上运行，实现自动化运行，并允许SOP Editor进行编辑，让Mastersizer 3000+仪器的SOP“生态系统”更加完整。下载功能解析，了解更多SOP Architect功能详情。

Mastersizer 3000+

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