四环冻干机—苦参碱脂质体注射剂的冻干制备
实验中以包封率、外观、粒度分布、平均粒径等作为考察指标，对冷冻干燥的预冻温度、预冻时间、冻干最终真空度等分别进行了考察。实验结果表明，预冻温度、预冻时间、到达真空度的时间及最终真空度等对包封率、外观、复水性、粒度分布、平均粒径等都有不同程度的影响。
实验中选择两个预冻温度:-18℃和一70℃。按相同的处方、相同的制备条件、不同的预冻温度制备苦参碱冻干脂质体注射剂，对产品包封率进行检测。实验结果见表 6-8。
表6-8 中实验结果表明，在-70℃预冻温度条件下，其所得包封率明显高于-18℃。有文献研究表明，一般不同浓度蔗糖等作为保护剂的脂质体悬浮液其玻璃化转变温度范围都在-30～-45℃之间。所以，选择预冻温度应低于-45℃。实验中-18℃预冻温度制得的脂质体包封率大大低于-70℃预冻温度下制得的脂质体，是由于-18℃预冻温度高于一般脂质体溶液的玻璃化转变温度，在预冻时不能形成玻璃态，致使预冻时产生较多结晶而破坏脂质体膜，从而大大降低了包封率。
根据预冻物料的厚度，一般预冻时间都需要 3～4h 才能使冻结完全。实验中按相同的处方、相同的制备条件制得脂质体悬浮液，分成三份，分别预冻 30min、6h、12h 到一70℃,再冷冻干燥制得冻干脂质体。其结果见表 6-9。
表6-9 中实验结果表明，预冻时间为30min，样品冻结不完全，冰晶形成不稳定，易融解破裂，导致对脂质体膜的损伤，且冻干时易导致喷瓶，影响包封率及外观。而预冻6h和12h的样品包封率没有明显的区别，都相对较高。从经济成本较多考虑，选择6h的预冻时间比较合理。
脂质体冷冻干燥的效果还与两方面的因素有关:一是冻干机效率。冻干机的功能主要依赖于两个方面，即冷阱所能达到的最低温度和一定时间内冷阱的最大捕水能力；二是真空泵的工作效率。它也主要依赖于两个方面，即排气速度和最终真空度。表 6-10 是最终真空度对脂质体冻干的影响实验的结果。
实验结果表明，在相同的处方条件下，包封率与真空泵的工作效率和所达到的真空度有关。若最终压强达到 10Pa 以下，包封率相对较高，能制得包封率符合药典要求的样品；若最终压强大于 10Pa，则包封率明显下降，样品包封率不符合药典要求。
由于所制备的是注射用药，所以实验中选用普流罗尼作为表面活性剂。在相同处方、相同制备条件下，分别选择表面活性剂在脂质体悬浮液中的质量百分含量依次为 0%、0.3%、0.6%来考察表面活性剂对冻干脂质体制备的影响。实验结果如表 6-11。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 四环冻干机—苦参碱脂质体注射剂的冻干制备
- 四环冻干机—苦参碱脂质体注射剂的冻干制备
-
- 四环冻干机—脂质体药物冻干（一）
- 四环冻干机—脂质体药物冻干（一）
-
- 四环冻干机在实际应用中的技术优点
- 四环冻干机在实际应用中的技术优点
-
- 鱼骨形混合器制备纳米脂质体及其膜流动性对脂质体形成的影响
- 本研究证明了磷脂双层片段作为关键中间体在脂质体形成机制中的作用，该机制是通过在NanoAssemblr仪器的“鱼骨”几何通道中微流控混合形成的。脂质双层的流动性是影响脂质和水相的乙醇溶液形成脂质体的最终大小的基本参数。
-
- 【热点应用】小角X射线散射（SAXS）技术在脂质体结构研究上的应用
- 小角散射分析脂质体结构和层间距的具体案例分享。
-
- 四环冻干机—牡丹花的冷冻干燥
- 四环冻干机—牡丹花的冷冻干燥
-
- 四环冻干机—食品真空冷冻干燥技术及设备
- 四环冻干机—食品真空冷冻干燥技术及设备
-
- 四环冻干机—海参的冻干
- 四环冻干机—海参的冻干
-
- 四环冻干机—牛肉的冻干
- 四环冻干机—牛肉的冻干
-
- 冷阱强不强，决定了冻干机值不值那个价儿
- 选优品冻干机，先看冷阱。
①本文由医疗器械网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表医疗器械网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。
②凡本网注明"来源：医疗器械网"的所有作品，版权均属于医疗器械网，转载时须经本网同意，并请注明医疗器械网(www.120med.com)。
③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi
最新话题
最新文章
- 创新点亮未来｜禾信仪器亮相2024科学仪器开发者大会
- 【qPCR仪常见的问题处理】有问题不逃避，有解决才进步！
- 新污染物-全氟化合物检测 | 曼哈格BePure提供相应混标及同位素内标
- 【文献速递】用于监测AD模型中内源性过氧亚硝基阴离子的荧光探针
- 观水景、测水质，首场上海市生态文化科普活动带领学生阅读苏州河历史｜无人船见证科技与自然的和谐交融
- 新品速递 | 雷磁DZS-708L型多参数分析仪
- 探讨往复式内燃机（RICE）维护和管道内窥镜之间的相互关系
- 层析纯化小课堂 | 离子交换层析温故知新篇
- Nature！单细胞测序突破性进展：Live-Seq技术让单个活细胞测序成为可能
- 喜报-我司发货弱吸收仪
作者榜
上海乐枫生物科技有限公司
参与评论
登录后参与评论