红曲风波持续发酵，事件原因可能是软毛青霉酸？问题保健品调查结果公布→-医疗器械网

红曲风波持续发酵，事件原因可能是软毛青霉酸？问题保健品调查结果公布→

来源：曼哈格（上海）生物科技有限公司分类：选购指南 2024-04-11 16:30:08 12阅读次数

据日媒MBS新闻4月10日报道，小林制药“红曲风波”持续发酵。日本肾脏学会9日公布调查结果，称多数患者出现一个共同的病症，即范可尼综合征。

近日，发生服用日本小林制药公司生产的保健品致死事件。初步调查显示，事件原因极大可能是产品中混入了有毒物质——软毛青霉酸。

报道称，小林制药去年9月生产的、用于相关保健品的红曲原料共有33个批次，所有批次都来源于同一株红曲菌，其中10个批次里面检测出了软毛青霉酸。此外，去年9月生产的批次中，软毛青霉酸的含量最高。目前，相关部门正在调查红曲原料中混入软毛青霉酸的具体途径。

红曲是什么？

Monascus purpureus Went

红曲是红曲霉菌在米上发酵而成的一种红色物质，最初起源于中国汉代，是我国传统的药食两用发酵产品。红曲本身并无害，但是其发酵过程中若处理不当，就可能会让红曲变得有毒。

但红曲在发酵过程中可能产生桔霉素（又名：桔青霉素）。桔霉素有很强的肾脏毒性，摄入过量会导致肾损害，能够致畸、致癌。

那“软毛青霉酸”又是什么？

Puberulic Acid

软毛青霉酸是一种由青霉菌产生的毒素，青霉菌毒素通常具有耐高温，加热烹调也很难让其毒性减弱，主要侵害实质器官的特性。研究发现，长期饲喂含青霉酸类毒素的饲料，能使动物肝脏肿大、肝细胞变性并能抑制动物细胞DNA合成，严重的可使动物细胞DNA断裂。而目前，软毛青霉酸导致的肾脏毒性报道较少，仍需确认相关性。

值得一提的是，青霉酸还可与其他霉菌毒素共同作用，产生更大的毒性。

软毛青霉酸为何会出现在红曲保健品中呢？

Why does it appear？

其原因可能是由于软毛青霉酸是一种由青霉菌产生的毒素，而青霉酸类毒素非常容易在如高粱、大麦、燕麦、小麦、玉米和大米上产生，且产量较高，是霉变饲料中的主要真菌毒素，而红曲正是红曲霉菌在米上发酵而成。

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尽管日本厚生劳动省称，目前尚不清楚青霉菌是如何混入的，但可以预估，本次红曲事件是大米原料受到了青霉菌的污染导致。

现包括中国香港在内的多个政府实验室已经提出了相关检测要求，曼哈格BePure已经把合成列上紧急日程：

产品编号	产品名称	CAS号	包装
BePure-26889-1mg	软毛青霉酸	99-23-0	1mg
BePure-21364XA	乙腈中桔霉素	518-75-2	1mL
BePure-21364	桔霉素	518-75-2	10mg