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产品注册 | 牙科治疗机产品注册报告（2023年1-6月）

分类：行业标准 2023-09-15 10:01:15 5阅读次数

产品分类目录

图表1 牙科治疗机分类详情

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年6月30日，牙科治疗机有效产品注册总数为142件，其中国产产品有104件，进口产品38件，国产化率为73.24%。

图表2 牙科治疗机产品注册趋势

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年6月30日，牙科治疗机国产产品注册排名第一的是佛山市，产品注册数为45件。

图表3 牙科治疗机产品注册重点地区（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年6月30日，牙科治疗机产品进口产品有38件，其中意大利的产品数量最多，为13件。

图表4 进口牙科治疗机所属国家情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

图表5 进口牙科治疗机所属注册人情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

4、产品上市时间

（注：产品上市时间的统计为（截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期）/365）

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从产品进入市场的平均时间来看，牙科治疗机有效产品的首次注册（或首次备案）时间在1年以内的产品数量最多，有16件。

图表6 牙科治疗机产品上市时间（只统计首次注册或首次备案的产品）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年6月30日，全国可生产牙科治疗机的生产企业有81家。

图表7 可生产牙科治疗机的生产企业数量分布

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从区域分布来看，佛山市可生产牙科治疗机的生产企业数排名第一，有37家。

图表8 生产企业区域分布（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、主要生产企业

据MDCLOUD（医械数据云）统计，可生产牙科治疗机的生产企业中，佛山市安业医疗器械科技有限公司的有效产品数量排名第一，有3件。

图表9 主要生产企业（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品注册审批、相关法规信息

1、产品相关标准/指导原则

图表10 产品相关标准/指导原则信息表

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

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