内窥镜摄像系统产品注册报告以及最新发展趋势
产品分类目录
图表1 内窥镜摄像系统分类详情
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
产品注册
1、总体趋势
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，内窥镜摄像系统有效产品注册总数为333件，其中国产产品有275件，进口产品58件，国产化率为82.58%。
图表2 内窥镜摄像系统产品注册趋势
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
2023年1-9月内，内窥镜摄像系统新增产品注册共78件，国产注册证有75件，进口注册证有3件，首次注册（或首次备案）的产品有76件（清单如下），同比下降22.77%。
图表3 新产品首次注册（或首次备案）清单 (最多列举15件)
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
2、国产产品注册分布
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，内窥镜摄像系统国产产品注册排名第一的是杭州市，产品注册数为34件。
图表4 内窥镜摄像系统产品注册重点地区（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
3、进口产品注册分布
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，内窥镜摄像系统产品进口产品有58件，其中德国的产品数量最多，为31件。
图表5 进口内窥镜摄像系统所属国家情况（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
图表6 进口内窥镜摄像系统所属注册人情况（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
4、产品上市时间
（注：产品上市时间的统计为（截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期）/365）
据MDCLOUD（医械数据云）统计，从产品进入市场的平均时间来看，内窥镜摄像系统有效产品的首次注册（或首次备案）时间在1年以内的产品数量最多，有109件。
图表7 内窥镜摄像系统产品上市时间（只统计首次注册或首次备案的产品）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
生产企业
1、生产企业数量趋势
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，全国可生产内窥镜摄像系统的生产企业有131家。
图表8 可生产内窥镜摄像系统的生产企业数量分布
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
2、生产企业区域分布
据MDCLOUD（医械数据云）统计，从区域分布来看，杭州市可生产内窥镜摄像系统的生产企业数排名第一，有20家。
图表9 生产企业区域分布（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
3、主要生产企业
据MDCLOUD（医械数据云）统计，可生产内窥镜摄像系统的生产企业中，广东欧谱曼迪科技有限公司的有效产品数量排名第一，有8件。
图表10 主要生产企业（TOP5）
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
产品注册审批、相关法规信息
1、产品注册：优先/创新审批
图表11 产品注册：优先/创新审批信息表（获批上市)
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
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