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冲吸器产品注册报告了解最新行业趋势

分类：前瞻 2023-10-20 11:07:44 10阅读次数

产品分类目录

图表1 冲吸器分类详情

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，冲吸器有效产品注册总数为802件，其中国产产品有716件，进口产品86件，国产化率为89.28%。

图表2 冲吸器产品注册趋势

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2023年1-9月内，冲吸器新增产品注册共70件，国产注册证有69件，进口注册证有1件，首次注册（或首次备案）的产品有62件（清单如下），同比下降15.66%。

图表3 新产品首次注册（或首次备案）清单 (最多列举15件)

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，冲吸器国产产品注册排名第一的是上海市，产品注册数为83件。

图表4 冲吸器产品注册重点地区（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，冲吸器产品进口产品有86件，其中德国的产品数量最多，为51件。

图表5 进口冲吸器所属国家情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

图表6 进口冲吸器所属注册人情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

4、产品上市时间

（注：产品上市时间的统计为（截止日期-产品首次注册(或首次备案)日期）/365）

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从产品进入市场的平均时间来看，冲吸器有效产品的首次注册（或首次备案）时间在5年-8年的产品数量最多，有235件。

图表7 冲吸器产品上市时间（只统计首次注册或首次备案的产品）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年9月30日，全国可生产冲吸器的生产企业有442家。

图表8 可生产冲吸器的生产企业数量分布

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从区域分布来看，苏州市可生产冲吸器的生产企业数排名第一，有40家。

图表9 生产企业区域分布（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、主要生产企业

据MDCLOUD（医械数据云）统计，可生产冲吸器的生产企业中，上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂的有效产品数量排名第一，有23件。

图表10 主要生产企业（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品注册审批、相关法规信息

1、产品相关标准/指导原则

图表11 产品相关标准/指导原则信息表

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

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