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医疗器械代理商做IVD检验产品，选择小众产品，这样选没错吧？

分类：动态 2023-09-20 09:59:15 15阅读次数

选择大于努力。有时候不是我不努力，而是我真的不知道该选择什么！

其实我把医疗分为两大块，IVD和非IVD。为什么？

因为IVD确实占了医疗器械的1/3！ IVD确实很深，也很专业。有时，我无事可做时就学习。虽然我从事IVD已经10年了，但IVD的学习永无止境。

我靠的就是三样东西来学习：宋海波院长的《体外诊断发展蓝皮书》、《国家临床检验操作指南》、给不会做的实验室老师打电话。在此，我谨表示感谢。特别感谢实验室老师们的孜孜不倦的教导。

关于二类及以上实验室部门，首先我们来讨论一下。实验室科室一般包括临床检验中心、生物免疫中心、微生物实验室、分子实验室等。（如有错误请见谅）

临床检验中心大概有哪些设备：

五类血细胞（进口品牌XSMK为140-150个标本/H，BKM稍差）

CRP分析仪，一般是深圳宝安区的二级医院，每天取标本300份左右

红细胞沉降率分析仪（癌症和风湿病检测）

白带检测仪（深圳二级医院约200份/天）

精液生化分析仪（据主任介绍，上海某品牌不错）

尿液机

全自动尿液有形成分分析仪（干化学尿沉渣）

血型分析仪

全自动血液流变测试仪（主要检查血液粘度等）

凝血分析仪（主要凝血、凝血因子）

血气分析仪（测量动脉血氧、二氧化碳分压等）

糖化血红蛋白分析仪

电泳分析仪（广东地贫人群较多，孕妇也较多检测）

白带检测仪

幽门螺杆菌检测仪

微量元素分析仪

医疗免疫中心设备：

生化分析仪（还需配套离心机、恒温水浴锅、纯水机、电解质分析仪等）

化学发光

酶标仪、洗板机

全自动酶联免疫分析（一般检查乙肝、核心抗体、艾滋病）

荧光免疫分析仪

生物安全柜

超低温冰箱

微生物实验室的大概设备：

细菌培养箱培养仪

显微镜

高压灭菌器

全自动血培养仪

细菌鉴定仪（如BD）

微生物鉴定及药敏分析系统

染色机

二氧化碳培养箱

霉菌培养箱

生物安全柜

PCR室主要设备

（这里就不讨论了，核酸期间估计各家医院都装备齐全了）

以上是实验室部门的大部分设备，但是我们在选择检验项目时要遵循几个规则：

1）选择利基设备

仔细选择流行的设备，例如生物化学、发光和常规血细胞。不过，如果像一些微流控POCT心血管三联检测、五类血细胞+CRP+SAA（或者六联检测等）、小发光或者罕见的幽门螺杆菌检测仪就还不错。至少没那么热。

2）选择一些新项目

比如生物化学领域，比如以前的脂联素、现在的肝纤维、未来的高密度III，然而这些项目需要仔细了解实际的临床意义以及特异性和敏感性，以及价格空间和有竞争力的产品。一些新的项目包括化学发光平台、流式细胞术平台也非常好，比如阿尔茨海默病的筛查项目。微生物学领域的许多项目也值得密切关注。

3）选择价格极具竞争力的蓝海项目，最好有专机

竞争较少。虽然品牌同质化，但价格很有优势，性能也比较稳定。不过，如果生化产品有价格稳定的优势，利用它来中标也是很好的。

4）选择一些聚焦基层医院的项目

原因一：一线城市经济虹吸效应减弱，人口回流内陆，导致内陆基层医院患者增多。

原因二：基层医院数量增加到近100万个，包括乡镇卫生院、诊所、诊所等，这些医院急需相对简单的慢性病、常见病、多发病的初筛产品。

原因三：疫情过后，草根关注度将跃上新台阶。

因此，基层提前选择一些小而美的检测产品是非常有必要的。

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