解决方案 | 如何使用QSense耗散型石英晶体微天平分析评估生物制药制剂配方的稳定性和材料相容性
因对多种疾病可以进行高效治疗或有巨大治疗潜力,近年来生物医药制品(如治疗性单克隆抗体)的使用正在稳步增长。但使用这些相对较大、复杂的分子进行药物开发也面临着一系列挑战,其中之一就是在从制造到储存和给药的整个生命周期中,治疗性药物可能会与各种不同的表面发生相互作用,出现药物在这些表面上发生意外吸附、浓度降低、蛋白质颗粒的形成等问题。如果在药物开发后期才发现不相容性可能打乱产品开发时间表,并带来巨大的财务成本。
QSense技术:
QSense耗散型石英晶体微天平技术(QCM-D)是一种表界面敏感的方法,可实时、在线、原位洞察纳米尺度上的分子-表面相互作用。QSense技术提供了一种强大、可重复、快速评估生物制药稳定性和材料兼容性的方法,可以检测生物制药品与制造、储存和管理相关材料之间的相互作用,对抗体和辅料的表面吸附情况进行评估,主动识别潜在的不兼容性或稳定性问题可能发生的时间和原因,提前指示实际结果,可以使您能够主动缓解风险,实现更顺畅的开发流程。
利用QSense技术,您可以研究:
在不同表面材料上抗体的吸附量是多少? 分子在材料表面是如何排列的? 哪些表面可能会引起不兼容性问题? 药物赋形剂如何影响抗体的吸附? 浓度、pH值、温度、表面材料或表面活性剂类型的变化会如何影响吸附量?
分析生物制药与相关表面材料的相互作用,在生物药品开发早期快速评估生产、储存和管理中使用的材料对完整配方的影响。 提前指示潜在的不相容性,快速测量配方候选物在相关表面上的吸附量,并确定减轻不兼容性的方法。 实时监测抗体和赋形剂的吸附情况,了解表面活性剂的作用机制及其在相关背景下作为稳定剂的潜力。
QSenseOmni 耗散型石英晶体微天平分析仪专为轻松评估表面相互作用而设计,可使用小样本量快速获得可重复的结果。从而确保您能够基于高度可控的测量结果做出可靠的决策,高效工作。
直观且自动化的实验台仪器 蛋白质相互作用的实时数据 所需样品量低至 90 μl 几小时内即可获得结果 可预编程的标准脚本
QSense常规芯片可覆盖抗体及其他生物药物在生产、储存和管理过程中会涉及到的金属、玻璃和聚合物等各种不同类型的材料表面,例如:
SS2343不锈钢(类似于US S316) 硼硅酸盐玻璃 聚四氟乙烯(非晶态聚合物)
除此之外,还可以根据您的需求定制芯片,例如:PVC、PC、PES、PMMA、PP、PE、COP、COC、PDMS以及不同种类的不锈钢和生物医用合金。
QSense QCM-D技术在生物医药中的解决方案介绍 案例演示如何使用QSense QCM-D 评估生物制药相互作用 QSense Omni下一代耗散型石英晶体微天平演示
科技简介
瑞典科技有限公司是一家专注于表界面分析、薄膜制备与表征和分子间相互作用领域的先进科研仪器生产商,是该研究领域的开创者和领导者。应用领域涵盖表界面、材料科学、生物科学、药物开发与诊断等众多研究领域。
我们为用户提供高科技、精准的科研设备,同时为用户提供全面的技术和应用支持,知识是我们最大的资源,也是我们所做一切的重要组成部分。
我们的用户遍及全球权威科研单位和顶级实验室,是表界面科学领域的专家。通过为他们提供先进的表界面表征与分析仪器,我们与客户携手共进,旨在应对简化实验室日常工作的挑战。
24小时热线:4008336968。
产品目录:
QSense:
耗散型石英晶体微天平测量仪
追踪分子运动,实时表/界面表征
KSV NIMA:
LB(Langmuir-Blodgett)膜分析仪
气液/液液/气固界面有序单/多层结构组装表征
布鲁斯特角显微镜
无损实时监测空气/水界面处分子层的图像
界面剪切流变仪
高灵敏度测量液体界面处的流变性能
浸渍镀膜机
无振动,可程序控制的固体样品浸渍方案
Attension:
表面张力/接触角测量仪
测接触角/表面张力/表面自由能/临界胶束浓度
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