重组蛋白产业化现状及纯化工艺新范式-医疗器械网

重组蛋白产业化现状及纯化工艺新范式

来源：Cytiva（思拓凡）分类：新品 2024-05-25 10:45:01 28阅读次数

近几十年来，治疗蛋白在对抗多种疾病上扮演了关键角色。随着时间的推移，重组产品的领域迅速扩大，包括血液制品、激素、细胞因子和单克隆抗体等各种生物制品。随着基因工程技术的进步，蛋白药物研究也有了显著突破。

新技术的应用使得蛋白药物的构建更加多样化，可以根据疾病特征和患者需求进行定制。蛋白表达系统的进步使得合成几乎任何所需的蛋白或肽成为可能。与此同时，纯化这些蛋白并非易事，尤其从复杂混合物中提取高纯度的重组蛋白产品是一项极具挑战性的任务。蛋白结构的多样性也增加了与产品和过程相关的杂质复杂性。

对于重组标签蛋白，亲和层析是一种常用的纯化方法，通过构建重组蛋白、融合亲和标签的方法可以有效地确保不同目的蛋白通过相同的亲和标签使用相同的层析介质进行纯化。然而，也会遇到这些挑战：纯度不够？蛋白仍有标签？标签切除不彻底？……

直播预告

面对重组蛋白药物市场的快速发展，为了更好应对大规模产业化需求，以创新性技术来推动工艺效率的提升，联合佰傲谷将于5月30日（周四）下午14:00~15:20进行关于“重组蛋白产业化现状及纯化工艺新范式”的线上直播分享。届时欢迎大家积极报名参与~

议程安排

扫码预约报名

14:00~14:40

重组蛋白CMC开发策略和难点

重组蛋白药物CMC开发路线

细胞株开发

上游细胞培养工艺开发

下游蛋白纯化工艺开发

制剂工艺开发

总结

郑彬彬

康立泰（生物）医药研发部副总监

郑彬彬，目前，任职康立泰（生物）医药有限公司研发部副总监，14年重组蛋白药物开发经验，参与多款生物药临床前研发工作。包括基于CHO细胞单克隆细胞株筛选、上游细胞培养工艺和蛋白纯化工艺开发等。

14:40~15:20

Protein Select resin全新助力重组蛋白纯化工艺

重组蛋白纯化工艺

Protein Select resin技术原理

Protein Select resin助力全新纯化工艺

许晓元

思拓凡资深产品专家

许晓元，思拓凡资深层析填料产品专家。专注从事生命科学研究领域，包含丰富的分子生物学研究产品研发经验，产品技术支持经验，以及产品管理经验。

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关于思拓凡

思拓凡是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有10000+名的员工，致力于推进未见技术，加速非凡疗法。作为客户可信赖的合作伙伴，专注于生命科学和生物技术的研究，用以开发创新型疫苗、生物药物以及新型细胞和基因疗法。通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率和能力，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。