生物安全实验室的建设应注意哪些问题
浙江孚夏医疗科技有限公司-
跪求各位大佬给个详细的介绍吧~！
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2023-05-26 14:25:12 补充说明
网上随便查一下就可以啦
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2023-05-30 16:57:14 补充说明
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- 生物安全柜中HEPA 过滤器与ULPA 过滤器的区别
- 生物安全柜中HEPA 过滤器与ULPA 过滤器的区别哪位大佬知道~！
2023-05-26 14:19:47
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- 什么是医疗器械？常见的医疗器械有哪些？
- 一、什么是医疗器械？医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用；其目的是：（一） 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二） 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三） 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；在我国，属于医疗器械定义的产品都需按照《医疗器械监督管理条例》，由市场监督管理部门进行监管。根据不用医疗器械的风险程度，我国将其分为三类进行管理：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二、日常使用的医疗器械说起医疗器械，可能首先想到的是心电图机、CT机等这些在我们接触的影视剧中常出镜的“明星大腕”。但是你可能不知道时常陪跑出镜的一些“龙套群演”，他们也是医疗器械哦！
2023-06-16 09:41:25
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- 医用工具有哪些
- 医用工具有体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等。医用器具也称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。工具原指工作时所需用的器具，后引申为达到、完成或促进某一事物的手段。工具是一个相对概念，因为其概念不是一个具体的物质，所以只要能使物质发生改变的物质，相对于那个能被它改变的物质而言就是工具。
2023-06-16 09:47:53
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- 医疗器械研发工具简介
- 一、MDDT的定义和类型（一）MDDT的定义MDDT是用于评价医疗器械有效性、安全性或性能的方法、材料或测试，需经过科学验证和FDA认证，面向大众免费开放，用于帮助医疗器械研发人员更有效地预测和评价产品性能，也用于帮助FDA更高效地做出医疗器械审评决策。（二）MDDT的类型1.临床结局评价COA包括患者、医生、观察者报告结局及功能测试结局，通常采用评级或评分的形式。COA不仅包括测量方法，还包括使用说明、数据收集标准格式以及对目标人群结果评分、分析和解释的方法等。常见的COA包括：（1）患者报告结局PRO是未经医生或其他人修正或解释的由患者报告的健康状况结局。患者自身才能感知的某些症状（如疼痛或恶心严重程度）只能通过PRO进行评价，另外，PRO也用于评价患者的功能或活动能力。（2）观察者报告结局ObsRO由父母、医护人员或其他病患观察者报告，不包含临床判断和解释，适用于婴儿或者有认知缺陷的人，例如父母对婴儿呕吐发作的记录报告。（3）医生报告结局ClinRO包含了医护人员观察到的患者症状、行为和功能障碍以及对此进行的临床判断和解释。（4）功能测试结局
2023-06-16 09:43:43
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